Neste segundo estudo de caso durante nossa fase de testes, nos concentramos na precisão dos dados durante outra rodada de remessas piloto.
Conheça
A capacidade de rastrear e visualizar remessas de medicamentos da cadeia fria em tempo real tornou-se uma necessidade para a indústria farmacêutica. Seja para agilizar a aceitação do medicamento na entrega ou evitar desvios durante o transporte, a motivação para a visibilidade da remessa em tempo real permanece a mesma: excelente atendimento ao paciente.
A CSafe valida anualmente a capacidade da nossa frota de contêineres de carga aérea de manter e registrar dados precisos. Essa validação de temperatura é importante para que as transportadoras farmacêuticas demonstrem conformidade com a norma FDA 21CFR Parte 211.68a, que regulamenta o transporte seguro de seus produtos farmacêuticos. Os dados coletados pelo dispositivo de rastreamento integrado e reportados pela plataforma de visibilidade recém-desenvolvida agora adicionam informações adicionais e redundância ao conjunto de dados de validação do processo de embarque dos contêineres, em tempo real.
Há muitos aspectos a serem considerados ao selecionar um dispositivo de rastreamento. Para a CSafe, era essencial escolher um dispositivo de rastreamento aprovado para voos na maioria das companhias aéreas comerciais, que pudesse se integrar diretamente à arquitetura do sistema do Contêiner de Temperatura Ativa Controlada (ATCC) e ainda transmitir um sinal forte quando instalado. Após extensa pesquisa e testes de protótipo, a CSafe selecionou o Sendum PT300D.
Além disso, a equipe entendeu que usar ou desenvolver uma plataforma de visibilidade personalizada que fosse flexível, independente de dispositivo e personalizável para o usuário da cadeia fria seria essencial para o projeto; a CloudLeaf, Inc. atendeu a todas as necessidades.
O cronograma de desenvolvimento do projeto já está mais da metade concluído e os contêineres da CSafe com dispositivos de rastreamento integrados operaram perfeitamente em mais de 20 remessas piloto, com a maioria das movimentações incluindo 6 amostras de teste de contêineres.
Este estudo de caso utiliza os resultados de um embarque piloto concluído para avaliar a precisão dos dados coletados com o dispositivo de rastreamento, na nova plataforma de visibilidade, em comparação com as informações de embarque coletadas diretamente pelos sistemas de medição dos contêineres. Até o momento, os dados coletados pelos contêineres estavam disponíveis apenas após o embarque, mas com a integração de um dispositivo de rastreamento em tempo real e uma plataforma baseada em nuvem para visualizar o embarque, os dados dos contêineres estão disponíveis a qualquer momento durante o arrendamento.
Metas do Teste Piloto
O primeiro estudo de caso de visibilidade de remessa da CSafe abordou a capacidade dos dispositivos de rastreamento de funcionar dentro dos contêineres e demonstrar quais parâmetros de remessa poderiam ser rastreados, enquanto este estudo de caso foi escrito para determinar a precisão das informações coletadas.
Os embarques do Piloto 'A' somente serão considerados bem-sucedidos se as leituras do contêiner, as leituras da carga útil e os alertas pré-estabelecidos forem transmitidos em tempo real, durante o embarque, e corresponderem aos dados validados que o contêiner já está registrando.
Método de Teste Piloto
A CSafe firmou parceria com a DHL Global Forwarding para concluir essas remessas iniciais e optou por testar contêineres RKN e RAP, carregados com medicamentos de verdade. A remessa analisada neste estudo de caso inclui uma remessa internacional sem escalas de RAP da CSafe de Viena, Áustria, para Chicago, Illinois, concluída recentemente em 13 de agosto de 2020.
Tabela 1 – Detalhes do transporte da remessa piloto
Configuração do software de rastreamento –Todas as configurações de rastreamento de contêineres, alertas e áreas de waypoint foram definidas na nova Plataforma de Visibilidade da CSafe.
Criação de localização de geocerca – Locais de geocerca e alertas estabelecidos nas instalações de depósito inicial e final, nas instalações centrais da DHL em Viena e Chicago, e nos aeroportos VIE e ORD.
Configuração de hardware –Todos os dispositivos de rastreamento configurados com limites de alerta baseados no perfil e nos parâmetros permitidos para o produto dentro de cada contêiner.
Resultados
Dois contêineres — RAP 40355 e 40284 — foram retirados do posto de serviço VIE da CSafe em 8 de agosto de 2020. A equipe de desenvolvimento do Track & Trace rastreou os contêineres enquanto viajavam para o local de fabricação do expedidor, o Aeroporto Internacional de Viena (VIE), entraram no modo de segurança de voo na decolagem e quando foram entregues no destino no Aeroporto Internacional O'Hare de Chicago (ORD), antes de retornarem ao Centro de Serviços de Chicago da CSafe.
Imagem 1 – CSafe RAP
Ambos os contêineres concluíram o embarque e o arrendamento em 13 de agosto de 2020. Os dados apresentados nesta seção são do RAP 40355 e os números são obtidos diretamente da Plataforma de Visibilidade. A CSafe rastreou diversas leituras, incluindo localização, carga útil e temperatura ambiente, leituras de choque e pressão ambiente do compartimento.
Na página 3, as Figuras 1 e 2 mostram as várias entradas de dados sendo registradas com a remessa e as Figuras 3 a 5 ilustram as visualizações do GPS e destacam a precisão do rastreamento do mapa.
Temperatura da carga útil
Figura 1 – Mapeamento da temperatura da carga útil, em tempo real.
Temperatura ambiente
Figura 2 – Registros de temperatura ambiente, em tempo real.
GPS Localização
Figura 3 – Mapeamento de localização GPS com rota histórica.
Temperatura e localização da carga
Figura 4 – Mapeamento de localização GPS com rota histórica.
Localização GPS na chegada
Figura 5 – Visão ampliada da localização do GPS ao chegar ao destino.
Discussão
O gráfico abaixo mostra a precisão dos dados do PT300D quando sobrepostos aos dados do arquivo de log do contêiner.
Figura 6 – Dados coletados do dispositivo sobrepostos ao arquivo de registro de remessa do contêiner. Os rótulos A e B fazem referência às seções de discussão abaixo.
Seção a
As duas pequenas quedas de temperatura da carga registradas pelo dispositivo PT300D e ilustradas na Figura 6 (pág. 5) indicam o pré-condicionamento e o carregamento do contêiner. A primeira pequena queda é o Sendum PT300D registrando a primeira subavaliação térmica, típica do pré-condicionamento da câmara e que ocorre antes de qualquer produto ser carregado. A segunda queda corresponde a um evento de abertura de porta quando a carga útil foi carregada contra uma alta temperatura ambiente de 30 °C. Esses eventos causam pequenas flutuações térmicas que o contêiner calcula entre vários sensores de temperatura dentro do compartimento de carga. A duração desse evento foi de cerca de 45 minutos e indica que o sistema RAP está tentando manter a temperatura do ar no ponto de ajuste selecionado de 5 °C e leva a temperatura ao limite operacional inferior de 2 °C, para garantir que o produto seja estabilizado rapidamente após o fechamento das portas. Essas pequenas flutuações são esperadas, têm uma explicação racional e são consideradas aceitáveis.
Seção B
As médias de temperatura da carga da Figura 6 (pág. 5), Seção C são:
O CSafe RAP utiliza múltiplos termistores, com média temporal, para controlar e manter a operação de refrigeração. Este mesmo sinal condicionado é então registrado como a temperatura da carga no arquivo de registro de dados. Portanto, a temperatura interna reportada pelo RAP resulta em um sinal mais suave. O PT300D utiliza uma sonda externa, acoplada ao compartimento de carga, para simplesmente reportar a temperatura interna da carga em uma frequência definida e tende a parecer mais irregular. As diferenças entre os dois são o resultado de um sinal médio destinado ao controle versus um sinal em tempo real destinado a reportar.
Conclusão
Concluindo, a temperatura da carga, conforme reportada pelo PT300D, correspondia à temperatura gerada pelo TMS do RAP e estava acessível durante toda a movimentação de cada contêiner, proporcionando ao observador uma visão imediata do status de cada remessa. A precisão e a disponibilidade desses dados impulsionam a missão contínua da CSafe de garantir a entrega pontual e o controle adequado da temperatura dos produtos que melhoram a vida das pessoas.
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