Como o Softbox VIP passou nos rigorosos testes radioativos do Tipo A com resultados A+
Quando uma empresa radiofarmacêutica sediada nos EUA precisou de uma solução de transporte para seu tratamento radioativo contra o câncer, enfrentou um desafio complexo que exigia mais do que apenas um fornecedor de embalagens. Os radiofármacos exigem proteção excepcional durante o transporte – esses tratamentos que salvam vidas devem manter um controle rigoroso de temperatura e, ao mesmo tempo, atender às rigorosas regulamentações para materiais radioativos do Tipo A.
O Diretor de Cadeia de Suprimentos Clínicos da empresa relembra a dificuldade, afirmando que "a CSafe foi uma das poucas empresas dispostas a discutir conosco o projeto de um transportador de radiofármacos". O desafio não era apenas encontrar um fornecedor, mas sim encontrar um parceiro disposto a explorar territórios desconhecidos. Embora a CSafe nunca tivesse trabalhado com radiofármacos antes, sua abordagem consultiva e mentalidade voltada para a resolução de problemas se destacaram. A maioria das empresas de embalagem não tinha experiência relevante e não estava disposta a assumir a complexidade, deixando o cliente com poucas opções viáveis e o risco de depender de soluções temporárias e ineficientes que poderiam atrasar terapias críticas.
Uma abordagem de engenharia consultiva
A equipe da CSafe adotou uma abordagem consultiva que se mostrou inestimável ao longo do projeto. O processo começou com discussões aprofundadas para entender os requisitos de produto da empresa farmacêutica radioativa – uma solução menor que pudesse manter a integridade do conteúdo. Essa colaboração resultou em componentes personalizados para a caixa de encomendas Softbox VIP, incluindo inserções de espuma especializadas (suportes para pigs) para fixar os recipientes de chumbo que contêm a carga radioativa.
Além do projeto de engenharia, a CSafe coordenou testes abrangentes de terceiros, gerenciando a logística complexa de validação do Softbox VIP personalizado em relação às regulamentações radioativas Tipo A do Departamento de Transportes.
“Sua equipe não só nos ajudou, como também se dispôs a se reunir conosco regularmente e a ter um engenheiro disponível para responder a perguntas”, observou o Diretor da Cadeia de Suprimentos Clínicos. A capacidade de resposta e a comunicação honesta da equipe sobre os prazos, aliadas à disponibilidade confiável dos produtos e à coordenação rápida – incluindo suporte no local canadense – criaram uma parceria sólida.
Testes além dos limites normais de transporte
Para validar esta solução de engenharia personalizada, o Softbox VIP passou por testes exaustivos que desafiaram todos os aspectos de seu design.
Resistência à vibração e ao choque: a embalagem passou por testes repetitivos de vibração por choque e testes de vibração por varredura de frequência, comprovando que ela pode suportar movimentos constantes sem comprometer a integridade do conteúdo radioativo.
Desempenho em temperaturas extremas: Os testes de choque térmico submeteram a embalagem a temperaturas extremas de -40°C a +70°C, garantindo que os painéis isolados a vácuo (VIP) e os materiais de mudança de fase (PCM) preservassem a estabilidade da temperatura.
Durabilidade Física: O Softbox VIP passou com sucesso em um teste de queda de 9 metros (30 pés) e resistiu ao teste de penetração de uma barra de aço de 6 quilos lançada de 1.7 metros, simulando os piores cenários de manuseio.
Resistência à pressão e ao meio ambiente:Avaliações adicionais incluíram testes de diferencial de pressão e testes de pulverização de água, garantindo que a embalagem mantivesse qualidades de proteção sob condições atmosféricas variadas.
Durante todos os testes, o Softbox VIP demonstrou perda zero de conteúdo radioativo e protegeu a integridade dos contêineres de suínos revestidos de chumbo, o que é essencial para materiais radioativos do Tipo A.
Tecnologia multicamadas para aplicações críticas
Ao transportar material radioativo, é crucial que a solução de transporte seja altamente robusta, tanto em desempenho quanto em durabilidade. Diante das flutuações de temperatura, os painéis isolados a vácuo e os materiais de mudança de fase do Softbox VIP mantêm um controle preciso. Para evitar qualquer tipo de vazamento, o inserto de espuma personalizado estabilizou e protegeu cada contêiner de chumbo. Para proteger contra danos físicos causados por quedas ou impactos, o acolchoamento de espuma multicamadas e um robusto transportador externo corrugado provaram ser impenetráveis durante rigorosos testes de queda de 9 metros.
Resultados que permitem distribuição global
Os testes abrangentes validaram o Softbox VIP para transporte de materiais radioativos Tipo A em faixas de temperatura de 2-8°C e 20-25°C, o que é crucial para a estratégia de distribuição global desta empresa radiofarmacêutica.
“Agora temos dois transportadores qualificados que atendem aos requisitos do TIPO A para temperaturas de 2 a 8 °C e 20 a 25 °C, o que nos permite uma distribuição global sem desvios”, explicou o Diretor da Cadeia de Suprimentos Clínicos. Essa aprovação regulatória elimina processos corretivos dispendiosos que poderiam afetar o acesso dos pacientes.
A solução agora permite que nossos clientes atendam com confiabilidade seus mercados estabelecidos nos EUA, Canadá e Europa, ao mesmo tempo em que abre portas para a expansão na Austrália. A empresa já está se preparando para implementar o transportador qualificado para 2-8°C em um próximo estudo clínico, demonstrando confiança no desempenho em condições reais.
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